FDA 对剂用于孕妇提出警告 但妇科医师对此有异议

近日，美国 FDA 发行通知指为，婴幼儿及产后晚期产后多次或长期以来用于全麻及镇静剂药物可能但会损害老年人的脑受精。美国外科该学院（ACOG）辩解指为，针对产后的通知意味著基于类动物深入研究。「ACOG 不真的有图表支持 FDA 有关产后的说法，」该成员如是指为。这些通知可能导致患者及医疗卫生运营商不模棱两可地拒绝用于某些全麻及镇静剂药物。

ACOG 实证教学副校长 Zahn 指导教授指为，ACOG 代表了爱心妇女的内科医师，它是一家非盈利组织，其与 FDA 有过密切的工作关系，在宣布这些通知之前，它们争论过类似的通知。但针对产后与剂的通知是不同的。

「我们举动到底是措手不及，我们对该通知的实用性及其对妇女，尤其是产后健康的受到影响暗示担忧，」Zahn 在一次传真采访里暗示。12 翌年 14 日，FDA 发行一项安全及声明，督促医疗卫生保健运营商、家长及患者对潜在的受益及不确定性展开权衡，同时考虑非先行开刀的必定会，尤其是考虑到产后晚期产后及三岁表列老年人。

FDA 的安全及通知基于人类临床试验与类动物深入研究，FDA 要求药剂夙产商在 11 种及镇静剂药物标签里添加通知文档。但在人类手上展开的临床试验意味著包括老年人，未涵盖产后。深入研究显示，产后及幼小类动物用于全麻及镇静剂药物多达三个每隔但会导致后裔脑广泛的神经细胞丧失，FDA 发言人 Peddicord 指为。对于这些药物对行为及脑受精的副作用，在多种物种里展开的深入研究已有假定，这其里包括扁虫此后并不一定的灵长类类动物。

在问起 FDA 为什么在没有临床证据的情况而把产后划入通知区域时，Peddicord 暗示，「这是我们一直关注的事情，并且基于了我们已得到的文档，我们指出让大众获取这种文档是更加重要的。」

与此同时，FDA 公告借此让一些考虑实话开刀的老年人孩子放心。「与类动物深入研究一样，最近在人手上展开的深入研究说明了，婴幼儿单次时间相对较短地暴雷于全麻及镇静剂药物是不太可能对行为及学习造成受到影响的，」FDA 指为。

FDA 与 ACOG 皆表示同意展开更多的深入研究。为此，2010 年 FDA 与国际深入研究学但会成立了 SmartTots，这是一种公私合作模式，其借此深入研究剂与解毒剂在老年人里安全及技术的发展的相符学问。

美国每年大约有 200 万老年人经历，最少见的情况是非先行开刀，如腹痛修补术、包皮环割术及扁桃腺外科手术。Sun 指导教授是纽约哥伦比亚大学医学里心学及医学指导教授，她一直在深入研究老年人问题，她暗示她指出 FDA 过于谨慎了点。「我们不需要让大众过于不安，我们只是想让大众确信潜在的不确定性，」她在一次传真采访里如是指为。

「虽然我们更加确信健康老年人一次的但但会去除于及镇静剂药物不但会引起问题，但对于正因如此及多次去除，我们不能给予同样的保证，」她暗示。然而，Sun 不真的在人手上展开的深入研究说明了产后去除于剂可能但会伤害她们所夙孩童的脑。

Druzin 指导教授是加州斯坦福大学医该学院的一名指导教授，他暗示 FDA 把产后划入其通知里是不幸的，是在仿造不模棱两可的不安。「患者但会说『等一下，我不打算展开这种开刀，因为这将将伤害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 指为。但终于，他暗示他原订该通知对其产科实证几乎不但会产夙受到影响，因为他现在很少用于全身剂。

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编辑： 冯志华