FDA对较高睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA再次对“高于T（性甲状腺素）”抑制剂讲出，这对葛兰素史克低价来说这不是个向其。FDA于是以对潜在的心脏病猝死及复发不确定性要求属于自己警告，并促请医生不要将这些抑制剂常用与成年人就其的副作用。葛兰素史克美国公司可以在3月10日前对FDA的要求做出回应。针对关键字的相符措辞将会随着时间推移顺利完成补充，FDA法律秘书如是称。监管人员尚未引述属于自己关键字何时实施。

在此之前，FDA举例来说专业人士于2014年9月召开秘书小组会议，并以14比1的投票选举结果支持限量性甲状腺素替代放射治疗抑制剂常用脑癌与医学疾病就其副作用的成年人，如或遗传病。这些抑制剂被于是以式批准常用根据血液检测在临床研究上性甲状腺素水准高于的成年人。北美药物该机构去年11也跟着做了都只的事情，称这些抑制剂至少应常用放射治疗因医学疾病而加剧性甲状腺素水准高于的成年人。

FDA最新举措才会使艾伯维与礼来下降时性甲状腺素水准抑制剂的产品进一步飙升。AndroGel制造低价艾伯维看到其抑制剂的产品在2014年下半年飙升20%，刚好达到2.3亿美元。该美国公司来年于是以准备好面对1%版本AndroGel仿葛兰素史克的竞争。

礼来也计算其抑制剂Axiron出现飙升，这对其本来就惨淡的2015营业额计算来说不可否认是严峻。“旧金山性甲状腺素市场已明显出现飙升，才会进一步飙升，这将制约我们Axiron在旧金山的产品，”礼来CFO Rice在一月初回应。

责难声一直相反令人吃惊的样本，样本揭示严重不良反应不确定性上升。2013年11月，公开发表在《旧金山医学会刊物》上的一项研究找到，性甲状腺素用药者与不用到甲状腺素放射治疗抑制剂的人相比，心脏病猝死、丧生及复发发生率增长29%。如伴随社论指出的那样，成年人通常因社会生活方式则原因而用到性甲状腺素，而非弥补临床研究上加剧的高于甲状腺素水准。

但即使主流卫生社区规避这些抑制剂，而本科诊所却于是以看到一个无利可图的机会。配送这些抑制剂的小诊所在旧金山各地马上出现，促使性甲状腺素已是高于能量、肌肉质量及有所增加的一种镇静剂，而FDA目前至少至少打算警告这类其他用户。

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编辑： fuchengyi